--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1082/11" number: "04И-1082/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-108211" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1082/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1082/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2688/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "Алтайвитамины" | Сальбутамол, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 90 доз, 12 мл - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 170111; 160111 | | N 04-2754/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "БАЙЕР" | Туссин, сир. 100 мг/5 мл, 118 мл - фл. пласт, /со стак. дозир./ - пач. карт. | Сагмел Инк | США | ЗАО "Фармконстанта" | OK13 | | N 04-2749/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Зентива Фарма" | Бронхосан, р-р - кап. перор., 25 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ЗАО "Фармконстанта" | 3020111; 3101210 | | N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | Лазолван(R), р-р перор. д/инг., 7,5 мг/мл, 100 мл - фл.-капельн. т/с /со стак. мерн./ - пач. карт. | Институт де Анджели С.р.Л. | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 131110A | | N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | Халиксол, табл. 30 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | 511A0610 | | N 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Ориола" | Флуимуцил(R), гран. д/приг. перор. р-ра, 200 мг, 1 г - пакет. мн./сл. лам. (20) - пач. карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | 307975 | | N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Флуимуцил, табл. шип. 600 мг, 2 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | 310003 | | N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Флюдитек, сир. д/дет. 20 мг/мл, 125 мл - фл. - пач. карт. | Иннотера Шузи | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 10049; 11004 | | N 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Халиксол, табл. 30 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | 510A0610 | | N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Туссамаг, сир. 90 мг/мл, 175 г - фл. т/с - пач. карт. | Меркле ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | K51363 | | N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Саламол Эко, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. /с ингалят./ - футл. пласт. - пач. карт. | Нортон Вотерфорд (Ирландия), выступающий под торговым наименованием "Айвэкс Фармасьютикалс" | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | AEJ64A | | N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Саламол Эко Легкое Дыхание, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. - инг. - пач. карт. | Нортон Вотерфорд (Ирландия), выступающий под торговым наименованием "Айвэкс Фармасьютикалс" | Ирландия | ЗАО "Фармконстанта" | AEH78A | | N 04-2730/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Унифарма" | Кленил(R), аэр. д/инг. дозир. 0,25 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /с ингалят./ - пач. карт. | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 105473 | | N 04-2730/11 от 21.03.2011; N 02-5608/11 от 18.05.2011 (Лот N 4) | ООО "Унифарма" | Кленил(R), аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /в комплекте с Джет-системой/ - пач. карт. | Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия) | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 104222 | | N 04-2687/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Коделак(R), фито эликс., 100 мл - фл. т/с /с лож. мерн./ - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 18112010 | ---