Письмо Росздравнадзора от 03.11.2011 № 04И-1082/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 3 ноября 2011 г. № 04И-1082/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2011 г. № 04И-1082/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-2688/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ЗАО «Алтайвитамины»	Сальбутамол, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 90 доз, 12 мл — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. — пач. карт.	ЗАО «Алтайвитамины»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	170111; 160111
№ 04-2754/11 от 21.03.2011 (Лот № 4)	ЗАО «БАЙЕР»	Туссин, сир. 100 мг/5 мл, 118 мл — фл. пласт, /со стак. дозир./ — пач. карт.	Сагмел Инк	США	ЗАО «Фармконстанта»	OK13
№ 04-2749/11 от 21.03.2011 (Лот № 4)	ООО «Зентива Фарма»	Бронхосан, р-р — кап. перор., 25 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт.	Зентива а.с.	Словацкая Республика	ЗАО «Фармконстанта»	3020111; 3101210
№ 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ЗАО «ОРФЕ»	Лазолван(R), р-р перор. д/инг., 7,5 мг/мл, 100 мл — фл.-капельн. т/с /со стак. мерн./ — пач. карт.	Институт де Анджели С.р.Л.	Италия	ЗАО «Фармконстанта»	131110A
№ 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот № 4)	ООО «Ориола»	Халиксол, табл. 30 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»	Венгрия	ЗАО «Фармконстанта»	511A0610
№ 04-2745/11 от 21.03.2011 (Лот № 4)	ООО «Ориола»	Флуимуцил(R), гран. д/приг. перор. р-ра, 200 мг, 1 г — пакет. мн./сл. лам. (20) — пач. карт.	Замбон Свитцерланд Лтд	Швейцария	ЗАО «Фармконстанта»	307975
№ 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ЗАО НПК «КАТРЕН»	Флуимуцил, табл. шип. 600 мг, 2 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт.	Замбон Свитцерланд Лтд	Швейцария	ЗАО «Фармконстанта»	310003
№ 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ЗАО НПК «КАТРЕН»	Флюдитек, сир. д/дет. 20 мг/мл, 125 мл — фл. — пач. карт.	Иннотера Шузи	Франция	ЗАО «Фармконстанта»	10049; 11004
№ 04-2684/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ЗАО НПК «КАТРЕН»	Халиксол, табл. 30 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»	Венгрия	ЗАО «Фармконстанта»	510A0610
№ 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ООО «Тева»	Туссамаг, сир. 90 мг/мл, 175 г — фл. т/с — пач. карт.	Меркле ГмбХ	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	K51363
№ 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ООО «Тева»	Саламол Эко, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз — балл. аэр. алюм. /с ингалят./ — футл. пласт. — пач. карт.	Нортон Вотерфорд (Ирландия), выступающий под торговым наименованием «Айвэкс Фармасьютикалс»	Ирландия	ЗАО «Фармконстанта»	AEJ64A
№ 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ООО «Тева»	Саламол Эко Легкое Дыхание, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз — балл. аэр. алюм. — инг. — пач. карт.	Нортон Вотерфорд (Ирландия), выступающий под торговым наименованием «Айвэкс Фармасьютикалс»	Ирландия	ЗАО «Фармконстанта»	AEH78A
№ 04-2730/11 от 21.03.2011 (Лот № 4)	ООО «Унифарма»	Кленил(R), аэр. д/инг. дозир. 0,25 мг/доза, 200 доз — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /с ингалят./ — пач. карт.	Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)	Италия	ЗАО «Фармконстанта»	105473
№ 04-2730/11 от 21.03.2011; № 02-5608/11 от 18.05.2011 (Лот № 4)	ООО «Унифарма»	Кленил(R), аэр. д/инг. дозир. 250 мкг/доза, 200 доз — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /в комплекте с Джет-системой/ — пач. карт.	Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)	Италия	ЗАО «Фармконстанта»	104222
№ 04-2687/11 от 18.03.2011 (Лот № 4)	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Коделак(R), фито эликс., 100 мл — фл. т/с /с лож. мерн./ — пач. карт.	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	18112010

---