---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1080/11"
number: "04И-1080/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-108011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1080/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1080/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1080/11

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 02-4629/11 от 26.04.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Трометамол Н, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 02007025 |
| <a id="p100011"></a>N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Ацесоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 110411 |
| <a id="p100012"></a>N 04-3498/11 от 04.04.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биосинтез" | Калия хлорид конц., д/инфуз. конц., 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 150311; 160311 |
| <a id="p100013"></a>N 04-2917/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Зивокс, р-р д/инфуз., 2 мг/мл, 300 мл - пак. инф. однораз. | Фрезениус Каби Норге АС | Норвегия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10J26Z34 |
| <a id="p100014"></a>N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Офлоксацин, р-р д/инфуз., 2 мг/мл, 100 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 71210 |
| <a id="p100015"></a>N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Красгемодез 8000, р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 81210 |
| <a id="p100016"></a>N 04-2921/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз., 500 мг - фл. - пач. карт. | Эбботт Франс, произведено Фармар Лэгль | Франция | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 93019TB22; 95346TB28 |
| <a id="p100017"></a>N 04-2813/11 от 21.03.2011 (Лот N 8) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Лосек, лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз., 40 мг - фл. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | ML6782; NB6787 |
| <a id="p100018"></a>N 04-2910/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Плазма-Лит 148, водный раствор д/инфуз., 1000 мл - конт. пласт. | Бакстер Хэлскэа Лтд | Великобритания | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 11B08BG; 11B10BU |




<a id="p100019"></a>

---