--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1079/11" number: "04И-1079/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-107911" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1079/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1079/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2011 г. N 04И-1079/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-7206/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ООО "БУАРОН" | Арнигель(R), гель д/нар. прим. гомеоп., 45 г, тубы (1), пач. карт. | Лаборатория Буарон | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | M1030925; M1030926 | | N 02-4806/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Генфа" | Аргеферр(R), р-р д/в/в 20 мг/мл 5 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | "Генфа Медика С.А.", Швейцария, произведено "П.Л. Риверо и Сиа С.А." | Аргентина | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 11943; 12944; 13944 | | N 04-7401/11 от 24.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Озон" | Тензар, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 020311; 030311 | | N 04-6463/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Сан Фармасьютикл Индастриз" | Урсодекс, табл. п/пл/о, 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Сан Фармасьютикал Индастриз | Индия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | GKJ0847; GKJ0848 | | N 04-6463/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Сан Фармасьютикл Индастриз" | Урсодекс, табл. п/пл/о, 300 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Сан Фармасьютикал Индастриз | Индия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | GKJ0844; GKJ0845 | | N 04-8318/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "САНДОЗ" | Лозарел, табл. п/пл/о, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Лек д.д. | Словения | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | BJ3120; BK8826 | | N 02-4819/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Линимент бальзамический (по Вишневскому), линим. 30 г, тубы алюмин. (1), пач. карт. | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 30211; 40211; 50211; 60211 | | N 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Флуконазол-Тева, капс. 50 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд. | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0481110; 0491110 | | N 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Флуконазол-Тева, капс. 150 мг 1 шт., уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд. | Венгрия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 2520810; 2531210 | | N 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Динамико, табл. п/пл/о, 25 мг 1 шт., уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 175031; 174031 | | N 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Динамико, табл. п/пл/о, 100 мг 4 шт., уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 228031; 229031 | | N 04-6481/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Цитрамон Ультра, табл. п/пл/о, 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 50411; 60411 | | N 04-8306/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Натрия тиосульфат, р-р для в/в введ., 300 мг/мл 10 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 120511; 130511 | ---