Письмо Росздравнадзора от 03.11.2011 № 04И-1079/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 3 ноября 2011 г. № 04И-1079/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2011 г. № 04И-1079/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-7206/11 от 22.06.2011 (Лот № 11)	ООО «БУАРОН»	Арнигель(R), гель д/нар. прим. гомеоп., 45 г, тубы (1), пач. карт.	Лаборатория Буарон	Франция	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	M1030925; M1030926
№ 02-4806/11 от 29.04.2011 (Лот № 11)	ООО «Генфа»	Аргеферр(R), р-р д/в/в 20 мг/мл 5 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт.	«Генфа Медика С.А.», Швейцария, произведено «П.Л. Риверо и Сиа С.А.»	Аргентина	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	11943; 12944; 13944
№ 04-7401/11 от 24.06.2011 (Лот № 11)	ООО «Озон»	Тензар, капсулы 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт.	ООО «Озон»	Россия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	020311; 030311
№ 04-6463/11 от 06.06.2011 (Лот № 11)	ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз»	Урсодекс, табл. п/пл/о, 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	Сан Фармасьютикал Индастриз	Индия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	GKJ0847; GKJ0848
№ 04-6463/11 от 06.06.2011 (Лот № 11)	ООО «Сан Фармасьютикл Индастриз»	Урсодекс, табл. п/пл/о, 300 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	Сан Фармасьютикал Индастриз	Индия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	GKJ0844; GKJ0845
№ 04-8318/11 от 12.07.2011 (Лот № 11)	ЗАО «САНДОЗ»	Лозарел, табл. п/пл/о, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт.	Лек д.д.	Словения	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	BJ3120; BK8826
№ 02-4819/11 от 29.04.2011 (Лот № 11)	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	Линимент бальзамический (по Вишневскому), линим. 30 г, тубы алюмин. (1), пач. карт.	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	Россия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	30211; 40211; 50211; 60211
№ 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот № 11)	ООО «Тева»	Флуконазол-Тева, капс. 50 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1) — пач. карт.	Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд.	Венгрия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	0481110; 0491110
№ 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот № 11)	ООО «Тева»	Флуконазол-Тева, капс. 150 мг 1 шт., уп. яч. конт. (1) — пач. карт.	Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд.	Венгрия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	2520810; 2531210
№ 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот № 11)	ООО «Тева»	Динамико, табл. п/пл/о, 25 мг 1 шт., уп. яч. конт. (1) — пач. карт.	Плива Хрватска д.о.о.	Республика Хорватия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	175031; 174031
№ 04-6464/11 от 06.06.2011 (Лот № 11)	ООО «Тева»	Динамико, табл. п/пл/о, 100 мг 4 шт., уп. яч. конт. (1) — пач. карт.	Плива Хрватска д.о.о.	Республика Хорватия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	228031; 229031
№ 04-6481/11 от 06.06.2011 (Лот № 11)	ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“»	Цитрамон Ультра, табл. п/пл/о, 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт.	ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“»	Россия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	50411; 60411
№ 04-8306/11 от 12.07.2011 (Лот № 11)	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Натрия тиосульфат, р-р для в/в введ., 300 мг/мл 10 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт.	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Россия	ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации	120511; 130511

---