--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1078/11" number: "04И-1078/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-107811" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1078/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1078/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2011 г. N 04И-1078/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2669/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Лосек(R) МАПС, табл. п/о, 10 мг, 14 шт. - фл. пласт. - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | NA2198; NA2199 | | N 04-2668/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Эспумизан(R), капс. 40 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Берлин-Хеми АГ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02022 | | N 04-3601/11 от 05.04.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Эспумизан(R) 40, эмульсия для приема внутрь, 40 мг/5 мл, 100 мл - фл. т/с/в комплекте с ложкой мерной - пач. карт. | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 03092 | | N 04-2666/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Нормазе, сир., 200 мл - фл. т/с /со стак. мерн./ - пач. карт. | Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0091111 | | N 04-2666/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Омез(R) Д, капс. 10 мг + 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BD431005 | | N 04-2666/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Омез(R), капс. кш./раств., 20 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B100389 | | N 04-2663/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" | Ранисан(R), табл. п/о, 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9020310 | | N 04-4354/11 от 21.04.2011 (Лот N 2) | ЗАО "ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ" | Ранисан(R), табл. п/о, 75 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (1) - пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0031110 | | N 02-4622/11 от 26.04.2011 (Лот N 2) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Ранитидин, табл. п/о, 150 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 050711 | | N 02-4616/11 от 26.04.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Пассажикс(R), табл. жев. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (1) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10211 | ---