Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 03.11.2011 № 04И-1078/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1078/11 от 03.11.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1078/11. 04И-1078/11. 03.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-107811

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. № 04И-1078/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2011 г. № 04И-1078/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-2669/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Лосек(R) МАПС, табл. п/о, 10 мг, 14 шт. — фл. пласт. — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» NA2198; NA2199
№ 04-2668/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ЗАО «Берлин-Фарма» Эспумизан(R), капс. 40 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Берлин-Хеми АГ Германия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 02022
№ 04-3601/11 от 05.04.2011 (Лот № 2) ЗАО «Берлин-Фарма» Эспумизан(R) 40, эмульсия для приема внутрь, 40 мг/5 мл, 100 мл — фл. т/с/в комплекте с ложкой мерной — пач. карт. Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 03092
№ 04-2666/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Нормазе, сир., 200 мл — фл. т/с /со стак. мерн./ — пач. карт. Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. Италия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0091111
№ 04-2666/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Омез(R) Д, капс. 10 мг + 10 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (3) — пач. карт. Торрент Фармасьютикалс Лтд Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BD431005
№ 04-2666/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Омез(R), капс. кш./раств., 20 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (3) — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» B100389
№ 04-2663/11 от 18.03.2011 (Лот № 2) ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» Ранисан(R), табл. п/о, 150 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 9020310
№ 04-4354/11 от 21.04.2011 (Лот № 2) ЗАО «ПРОМ.МЕДИК.РУСЬ» Ранисан(R), табл. п/о, 75 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (1) — пач. карт. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0031110
№ 02-4622/11 от 26.04.2011 (Лот № 2) ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Ранитидин, табл. п/о, 150 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 050711
№ 02-4616/11 от 26.04.2011 (Лот № 2) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Пассажикс(R), табл. жев. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (1) — пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10211