---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2012 N 04И-1074/12"
number: "04И-1074/12"
issued_on: 2012-11-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-107412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2012 N 04И-1074/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.11.2012 N 04И-1074/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 ноября 2012 г. N 04И-1074/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области о выявлении в аптечной сети ЗАО "Первая Помощь", г. Санкт-Петербург, лекарственного средства "Трусопт(R), капли глазные 20 мг/мл 5 мл (флакон пластиковый типа "Окуметер Плюс") N 1" серии 2039350 производства "Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре", Франция, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Маркировка" (условия хранения на флаконе и пачке картонной не совпадают. На пачке картонной указано: "Хранить при температуре выше 30 °C, в защищенном от света месте". На флаконе указано: "Хранить при температуре не выше 30 °C, в защищенном от света месте").
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---