Письмо Росздравнадзора от 03.11.2011 № 04И-1074/11

«О выборочном контроле качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 3 ноября 2011 г. № 04И-1074/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях повышения эффективности мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств, осуществляемых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541), информирует субъекты обращения лекарственных средств, отечественные организации — производители лекарственных средств, зарубежные компании — производители лекарственных средств и организации — импортеры лекарственных средств о перечне лекарственных средств, подлежащих выборочному контролю качества в 2012 году (прилагается).

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2011 г. № 04И-1074/11

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ВЫБОРОЧНОМУ КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА В 2012 ГОДУ

1. Фармацевтические субстанции, нерасфасованные лекарственные средства в форме «ангро», а также лекарственные средства, производимые на производственных площадках по контракту.

2. Впервые ввозимые и впервые производимые лекарственные средства.

3. Лекарственные препараты, по которым в 2011 году выявлены факты несоответствия требованиям нормативной документации, и лекарственные препараты, по которым в 2010 — 2011 гг. выявлены факты фальсификации.

---