---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1071/10"
number: "04И-1071/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-107110"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1071/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1071/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ВЕРТЕКС ЗАО | Амлодипин, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ВЕРТЕКС ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 040210 |
| <a id="p100011"></a>N 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ВЕРТЕКС ЗАО | Амлодипин, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ВЕРТЕКС ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110410 |
| <a id="p100012"></a>N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R), табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B000954 |
| <a id="p100013"></a>N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R), табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B001057 |
| <a id="p100014"></a>N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R), табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B001237 |
| <a id="p100015"></a>N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R), табл. 2,5 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | B000914 |
| <a id="p100016"></a>N 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | КРКА-РУС ООО | Лориста(R), табл. п/пл/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА-РУС ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8590710 |
| <a id="p100017"></a>N 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | КРКА-РУС ООО | Лориста(R), табл. п/пл/о 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА-РУС ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 4150909 |
| <a id="p100018"></a>N 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | КРКА-РУС ООО | Лориста(R), табл. п/пл/о 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА-РУС ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7890510 |
| <a id="p100019"></a>N 04-20598/10 от 26.08.2010 (Лот N 9) | Обновление ПФК ЗАО | Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20410 |
| <a id="p100020"></a>N 04-20598/10 от 26.08.2010 (Лот N 9) | Обновление ПФК ЗАО | Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30610 |
| <a id="p100021"></a>N 04-18147/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Пермфармация ОАО | Корвалол, р-р кап. перор., 25 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Пермфармация ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20510 |
| <a id="p100022"></a>N 04-18147/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Пермфармация ОАО | Корвалол, р-р кап. перор., 25 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Пермфармация ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10410 |
| <a id="p100023"></a>N 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Синтез АКО ОАО | Атенолол, табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240710 |
| <a id="p100024"></a>N 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Синтез АКО ОАО | Атенолол, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 210610 |
| <a id="p100025"></a>N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Эналаприл-ФПО, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70310 |
| <a id="p100026"></a>N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Эналаприл-ФПО, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50310 |
| <a id="p100027"></a>N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Эналаприл-ФПО, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30310 |
| <a id="p100028"></a>N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Рениприл(R), табл. 10 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 90710 |
| <a id="p100029"></a>N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Рениприл(R), табл. 20 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 140710 |
| <a id="p100030"></a>N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Андипал, табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100710 |
| <a id="p100031"></a>N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Андипал, табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 90710 |
| <a id="p100032"></a>N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Папазол, табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300610 |
| <a id="p100033"></a>N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Папазол, табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 290610 |
| <a id="p100034"></a>N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Ангионорм(R), табл. п/о 100 мг, 30 шт. - пен. полимер. - пач. карт. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110310 |
| <a id="p100035"></a>N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Ангионорм(R), табл. п/о 100 мг, 30 шт. - пен. полимер. - пач. карт. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100310 |




<a id="p100036"></a>

---