Письмо Росздравнадзора от 03.11.2010 № 04И-1071/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 3 ноября 2010 г. № 04И-1071/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 ноября 2010 г. № 04И-1071/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ВЕРТЕКС ЗАО	Амлодипин, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	ВЕРТЕКС ЗАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	040210
№ 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	ВЕРТЕКС ЗАО	Амлодипин, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	ВЕРТЕКС ЗАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	110410
№ 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Др. Реддис Лабораторис ООО	Энам(R), табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (2) — пач. карт.	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	B000954
№ 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Др. Реддис Лабораторис ООО	Энам(R), табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (2) — пач. карт.	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	B001057
№ 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Др. Реддис Лабораторис ООО	Энам(R), табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (2) — пач. карт.	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	B001237
№ 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Др. Реддис Лабораторис ООО	Энам(R), табл. 2,5 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (2) — пач. карт.	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	B000914
№ 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	КРКА-РУС ООО	Лориста(R), табл. п/пл/о 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	КРКА-РУС ООО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	8590710
№ 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	КРКА-РУС ООО	Лориста(R), табл. п/пл/о 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	КРКА-РУС ООО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	4150909
№ 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	КРКА-РУС ООО	Лориста(R), табл. п/пл/о 25 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	КРКА-РУС ООО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	7890510
№ 04-20598/10 от 26.08.2010 (Лот № 9)	Обновление ПФК ЗАО	Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт.	Обновление ПФК ЗАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	20410
№ 04-20598/10 от 26.08.2010 (Лот № 9)	Обновление ПФК ЗАО	Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт.	Обновление ПФК ЗАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	30610
№ 04-18147/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Пермфармация ОАО	Корвалол, р-р кап. перор., 25 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт.	Пермфармация ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	20510
№ 04-18147/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Пермфармация ОАО	Корвалол, р-р кап. перор., 25 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт.	Пермфармация ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	10410
№ 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Синтез АКО ОАО	Атенолол, табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	Синтез АКО ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	240710
№ 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Синтез АКО ОАО	Атенолол, табл. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	Синтез АКО ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	210610
№ 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Эналаприл-ФПО, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	70310
№ 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Эналаприл-ФПО, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	50310
№ 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Эналаприл-ФПО, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	30310
№ 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Рениприл(R), табл. 10 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	90710
№ 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Рениприл(R), табл. 20 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	140710
№ 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Андипал, табл., 10 шт. — уп. конт. б/яч.	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	100710
№ 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Андипал, табл., 10 шт. — уп. конт. б/яч.	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	90710
№ 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Папазол, табл., 10 шт. — уп. конт. б/яч.	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	300610
№ 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Папазол, табл., 10 шт. — уп. конт. б/яч.	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	290610
№ 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Ангионорм(R), табл. п/о 100 мг, 30 шт. — пен. полимер. — пач. карт.	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	110310
№ 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот № 9)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Ангионорм(R), табл. п/о 100 мг, 30 шт. — пен. полимер. — пач. карт.	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Россия	ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	100310

---