Письмо Росздравнадзора от 02.11.2011 № 04И-1068/11

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 2 ноября 2011 г. № 04И-1068/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ЗАО «Байер» сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа 1 шт., блистер (1), пачки картонные» серии TU001NC производства «Байер Шеринг Фарма Ой», Финляндия. По информации ЗАО «Байер» указанная серия была произведена для поставки и реализации на территории Великобритании.

Упаковки указанной серии лекарственного средства подлежат изъятию и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по выявлению указанной серии лекарственного препарата и в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 осуществить контроль за его изъятием и уничтожением.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---