---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2011 N 04И-1063/11"
number: "04И-1063/11"
issued_on: 2011-11-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-106311"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2011 N 04И-1063/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2011 N 04И-1063/11
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 1 ноября 2011 г. N 04И-1063/11
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "Вифитех" (владельцы: Аптека ИП "Горбачева В.С.", пр. Дзержинского, д. 44 а, г. Кисловодск, Ставропольский край; Аптечный пункт ИП "Темирджанова Л.С.", ул. Ленина, 144 а, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Распадаемость" - серии 431210;
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "Вифитех" (владельцы: ИП "Черкашина Н.В.", ул. Буденова, д. 4б, ст. Григорополисская, Новоалександровский район, Ставропольский край; Аптечное учреждение ООО "Альфа-Плюс", пр. Шогенцукова, д. 118, инв. 13881, литер "А", г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика), показатель "Распадаемость" - серии 170310;
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ЗАО "Медисорб" (владелец ООО "МЕДФАРМСНАБ", ул. Г. Далгата, д. 15/41, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель "Распадаемость" - серии 08022010.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга):
- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец ОАО "Снежфарм", ул. Дзержинского, д. 39, г. Снежинск, Челябинская область), показатель "Описание" (таблетки имеют резкий запах и вкрапления серого цвета) - серии 1750711;
- Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 5% 10 мл (флаконы темного стекла) N 1 производства ОАО "Троицкий йодный завод" (владелец Свердловский областной онкологический диспансер (аптека), ул. Соболева, д. 29, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Количественное определение: калия йодида" - серии 470810.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---