--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2013 N 04И-106/13" number: "04И-106/13" issued_on: 2013-02-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-10613" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2013 N 04И-106/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2013 N 04И-106/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 4 февраля 2013 г. N 04И-106/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 февраля 2013 г. N 04И-106/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ АО "МЦГБ"
(ул. Дзержинского, д. 3, г. Мирный, Архангельская область и Ненецкий АО) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Самсон-Мед" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 261111 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП ИП Ложкина О.Н.
(пр. им. М.В. Ломоносова, торговый павильон у дома N 7, г. Коряжма, Котласский р-н, Архангельская область и Ненецкий АО) | Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0120412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП ООО "Жасмин"
(ул. Маймаксанская, д. 102, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО) | Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0100212 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП ООО "Жасмин"
(ул. Маймаксанская, д. 102, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1690312 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП ИП Быкова Т.И.
(ул. Паламышская, д. 12, пос. Урдома, Ленский р-н, Архангельская область и Ненецкий АО) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 010412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП ООО "Прима Фарм"
(ул. Пушкина, д. 15, г. Коряжма, Котласский р-н, Архангельская область и Ненецкий АО) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050612 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Аптека ГП ВО "ГПТП "Фармация"
(ул. Гагарина, д. 2а, корп. 1, г. Вологда, Вологодская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 920812 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП МУП "Фармация"
(ул. Урицкого, д. 9, г. Кириллов, Вологодская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 411211 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП МУП "Фармация"
(ул. Советская, д. 36, с. Талицы, Кирилловский р-н, Вологодская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2050412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Аптека ПК "Антей"
(ул. Гагарина, д. 41, г. Вологда, Вологодская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 441211 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Аптека ГП ВО "ГПТП "Фармация"
(ул. Некрасова, д. 39, г. Вологда, Вологодская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 240512 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП МУП "Фармация"
(ул. Советская, д. 36, с. Талицы, Кирилловский р-н, Вологодская область) | Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070512 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Аптека ПК "Антей"
(ул. Гагарина, д. 41, г. Вологда, Вологодская область) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 160412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Аптека ПК "Антей"
(ул. Гагарина, д. 41, г. Вологда, Вологодская область) | Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 40212 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ФГУ "1409 Военно-морской клинический госпиталь Балтийского флота"
(ул. Герцена, д. 2, г. Калининград, Калининградская область) | Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 200 мг/мл N 10 (ампулы) [<*>](#p100053) | ООО МЦ "Эллара" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080409 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ФГУ "1409 Военно-морской клинический госпиталь Балтийского флота"
(ул. Герцена, д. 2, г. Калининград, Калининградская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2600610 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЗАО фирма ЦВ "Протек"
(ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 010412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Сеть аптек "Будьте здоровы"
(ул. Луначарского, д. 8а, г. Советск, Калининградская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100053) | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 005022012 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГОБУЗ "Поддорская ЦРБ"
(ул. Чистякова, д. 1, с. Поддорье, Новгородская область) | Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0090212 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Беломорская ЦРБ"
(ул. Мерецкова, д. 6, г. Беломорск, Республика Карелия) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Самсон-Мед" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 291211 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Панацея"
(ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) | Пирацетам, капсулы 400 мг N 60 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 701111 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГБУЗ РК "Беломорская ЦРБ"
(ул. Мерецкова, д. 6, г. Беломорск, Республика Карелия) | Симвастатин, таблетки п/пл/о 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040212 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Панацея"
(ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110312 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Панацея"
(ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 421211 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Панацея"
(ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 220612 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Фирма "КОНДОР ПЛЮС"
(ул. Бондарева, д. 10, г. Сортавала, Республика Карелия) | Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Фирма "КОНДОР ПЛЮС"
(ул. Бондарева, д. 10, г. Сортавала, Республика Карелия) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 020412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Фирма "КОНДОР ПЛЮС"
(ул. Бондарева, д. 10, г. Сортавала, Республика Карелия) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 220612 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД РФ по РК"
(ул. Варламова, д. 25, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 160412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Столичные аптеки"
(ул. Коммунистическая, д. 69, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100053) | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 008022012 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ФКУ ИК-19 ГУФСИН России по Республике Коми
(ул. Промышленная, д. 4, г. Ухта, Республика Коми) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 320911 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Столичные аптеки"
(ул. Коммунистическая, д. 69, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110312 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ООО "Столичные аптеки"
(ул. Коммунистическая, д. 69, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Магния сульфат, пор. д/пригот. раствора для приема внутрь 20 г, пакеты термосвариваемые [<*>](#p100053) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150612 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ГУ "Республиканская детская больница"
(ул. Пушкина, д. 116/6, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Аквадетрим(R), капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, фл. т/ст. с пробкой-капельницей (1), пач. карт. [<*>](#p100053) | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 011111 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЛОГБУЗ "Детская клиническая больница"
(ул. Комсомола, д. 6, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) | Пирацетам, капсулы 400 мг N 60 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 380511 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЛОГБУЗ "Детская клиническая больница"
(ул. Комсомола, д. 6, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) | Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки [<*>](#p100053) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100511 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | МБУЗ "Кировская ЦРБ"
(ул. Советская, д. 3, г. Кировск, Ленинградская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100053) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050112 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | АП ООО "ФАРМАДОМ"
(ул. Садовая, д. 3, г. Бокситогорск, Ленинградская область) | Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 80412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | МП "Фармация"
(3-й мкр., д. 2/3, г. Тихвин, Ленинградская область) | Иодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100053) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230512 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЗАО "НФК"
(ул. Бестужевская, д. 50, литер А, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100312 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | ЛОГБУЗ "Детская клиническая больница"
(ул. Комсомола, д. 6, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100053) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1180412 | | N 04И-284/12 от 16.04.2012;
N 04И-554/12 от 26.06.2012 | Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VI вида N 49 Санкт-Петербурга "Школа здоровья"
(Санкт-Петербургское шоссе, д. 77, литер А, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) | Ревит, драже 100 шт., банки полимерные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040212 | --- <*> По проверенным показателям. ---