Письмо Росздравнадзора от 04.02.2013 № 04И-106/13
№ 04И-106/13 от 04.02.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2013 N 04И-106/13. 04И-106/13. 04.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-10613
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 февраля 2013 г. № 04И-106/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ГБУЗ АО «МЦГБ» (ул. Дзержинского, д. 3, г. Мирный, Архангельская область и Ненецкий АО) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ООО «Самсон-Мед» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 261111 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП ИП Ложкина О.Н. (пр. им. М.В. Ломоносова, торговый павильон у дома № 7, г. Коряжма, Котласский р-н, Архангельская область и Ненецкий АО) |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0120412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП ООО «Жасмин» (ул. Маймаксанская, д. 102, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО) |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0100212 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП ООО «Жасмин» (ул. Маймаксанская, д. 102, г. Архангельск, Архангельская область и Ненецкий АО) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1690312 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП ИП Быкова Т.И. (ул. Паламышская, д. 12, пос. Урдома, Ленский р-н, Архангельская область и Ненецкий АО) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 010412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП ООО «Прима Фарм» (ул. Пушкина, д. 15, г. Коряжма, Котласский р-н, Архангельская область и Ненецкий АО) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050612 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
Аптека ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (ул. Гагарина, д. 2а, корп. 1, г. Вологда, Вологодская область)» |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 920812 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП МУП «Фармация» (ул. Урицкого, д. 9, г. Кириллов, Вологодская область) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 411211 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП МУП «Фармация» (ул. Советская, д. 36, с. Талицы, Кирилловский р-н, Вологодская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2050412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
Аптека ПК «Антей» (ул. Гагарина, д. 41, г. Вологда, Вологодская область) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 441211 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
Аптека ГП ВО «ГПТП „Фармация“ (ул. Некрасова, д. 39, г. Вологда, Вологодская область)» |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 240512 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП МУП «Фармация» (ул. Советская, д. 36, с. Талицы, Кирилловский р-н, Вологодская область) |
Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070512 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
Аптека ПК «Антей» (ул. Гагарина, д. 41, г. Вологда, Вологодская область) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 160412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
Аптека ПК «Антей» (ул. Гагарина, д. 41, г. Вологда, Вологодская область) |
Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные <*> | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 40212 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ФГУ «1409 Военно-морской клинический госпиталь Балтийского флота» (ул. Герцена, д. 2, г. Калининград, Калининградская область) |
Пирацетам, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 200 мг/мл № 10 (ампулы) <*> | ООО МЦ «Эллара» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 080409 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ФГУ «1409 Военно-морской клинический госпиталь Балтийского флота» (ул. Герцена, д. 2, г. Калининград, Калининградская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2600610 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ЗАО фирма ЦВ «Протек» (ул. Правая Набережная, д. 9, г. Калининград, Калининградская область) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 010412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Сеть аптек „Будьте здоровы“ (ул. Луначарского, д. 8а, г. Советск, Калининградская область)» |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 005022012 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ГОБУЗ «Поддорская ЦРБ» (ул. Чистякова, д. 1, с. Поддорье, Новгородская область) |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0090212 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ГБУЗ РК «Беломорская ЦРБ» (ул. Мерецкова, д. 6, г. Беломорск, Республика Карелия) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ООО «Самсон-Мед» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 291211 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Панацея» (ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) |
Пирацетам, капсулы 400 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 701111 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ГБУЗ РК «Беломорская ЦРБ» (ул. Мерецкова, д. 6, г. Беломорск, Республика Карелия) |
Симвастатин, таблетки п/пл/о 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пачки картонные <*> | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040212 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Панацея» (ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110312 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Панацея» (ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 421211 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Панацея» (ул. Промышленная, д. 3, г. Сортавала, Республика Карелия) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 220612 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Фирма „КОНДОР ПЛЮС“ (ул. Бондарева, д. 10, г. Сортавала, Республика Карелия)» |
Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Фирма „КОНДОР ПЛЮС“ (ул. Бондарева, д. 10, г. Сортавала, Республика Карелия)» |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 020412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Фирма „КОНДОР ПЛЮС“ (ул. Бондарева, д. 10, г. Сортавала, Республика Карелия)» |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 220612 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по РК» (ул. Варламова, д. 25, г. Петрозаводск, Республика Карелия) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 160412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Столичные аптеки» (ул. Коммунистическая, д. 69, г. Сыктывкар, Республика Коми) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 008022012 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ФКУ ИК-19 ГУФСИН России по Республике Коми (ул. Промышленная, д. 4, г. Ухта, Республика Коми) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 320911 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Столичные аптеки» (ул. Коммунистическая, д. 69, г. Сыктывкар, Республика Коми) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110312 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ООО «Столичные аптеки» (ул. Коммунистическая, д. 69, г. Сыктывкар, Республика Коми) |
Магния сульфат, пор. д/пригот. раствора для приема внутрь 20 г, пакеты термосвариваемые <*> | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 150612 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ГУ «Республиканская детская больница» (ул. Пушкина, д. 116/6, г. Сыктывкар, Республика Коми) |
Аквадетрим(R), капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10 мл, фл. т/ст. с пробкой-капельницей (1), пач. карт. <*> | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 011111 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» (ул. Комсомола, д. 6, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) |
Пирацетам, капсулы 400 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 380511 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» (ул. Комсомола, д. 6, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) |
Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100511 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
МБУЗ «Кировская ЦРБ» (ул. Советская, д. 3, г. Кировск, Ленинградская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 050112 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
АП ООО «ФАРМАДОМ» (ул. Садовая, д. 3, г. Бокситогорск, Ленинградская область) |
Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные <*> | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 80412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
МП «Фармация» (3-й мкр., д. 2/3, г. Тихвин, Ленинградская область) |
Иодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230512 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ЗАО «НФК» (ул. Бестужевская, д. 50, литер А, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100312 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» (ул. Комсомола, д. 6, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1180412 |
| № 04И-284/12 от 16.04.2012; № 04И-554/12 от 26.06.2012 |
Специальная (коррекционная) общеобразовательная школа-интернат VI вида № 49 Санкт-Петербурга «Школа здоровья» (Санкт-Петербургское шоссе, д. 77, литер А, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040212 |
<*> По проверенным показателям.