--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1061/10" number: "04И-1061/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-11-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-106110" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1061/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2010 N 04И-1061/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 ноября 2010 г. N 04И-1061/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Алтайвитамины ЗАО | Рутин, субстанция-порошок | Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C001J091008 | | N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Алтайвитамины ЗАО | Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок | ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | UQ91205136 | | N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Алтайвитамины ЗАО | Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок | ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | UQ91008017 | | N 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Биосинтез ОАО | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BK10-LH-003 | | N 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Биосинтез ОАО | Диоксидин, субстанция | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 140710 | | N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Марбиофарм ОАО | Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок | ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | UQ00102004 | | N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Марбиофарм ОАО | Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок | ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | UQ00213015 | | N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Мир-Фарм ООО | Калия оротат субст.-пор., 10 кг - пак. п/э дв/сл. | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010110 | | N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Мир-Фарм ООО | Калия оротат субст.-пор., 10 кг - пак. п/э дв/сл. | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 050410 | | N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Мир-Фарм ООО | Калия оротат субст.-пор., 10 кг - пак. п/э дв/сл. | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 060610 | | N 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Новосибхимфарм ОАО | Натрия тиосульфат, субстанция | Химический завод им. Л.Я. Карпова ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 36 | | N 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Новосибхимфарм ОАО | Новокаин, субстанция-порошок | Органика ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 201209 | | N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Полисинтез ООО | Метионин субст.-пор., 5 кг - пак. п/э | Полисинтез ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 160310; 150310; 140310 | | N 04-18492/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Татхимфармпрепараты ОАО | Дротаверина гидрохлорид, субстанция | Чжецзян Апелоа Фармацеутикал Ко., Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | KY-DH-20100511 | | N 04-18492/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Татхимфармпрепараты ОАО | L-глютаминовая кислота, субстанция-порошок | Чжецзян Апелоа Фармацеутикал Ко., Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 0000045520 | | N 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Арбидол, субстанция | Эррегиере С.п.А. | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 0510107 | | N 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Магния карбонат основной, субстанция | Михайловский завод химических реактивов ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 296 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BK8-LH-013 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок | ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | UQ91208108 | ---