Письмо Росздравнадзора от 02.11.2010 № 04И-1061/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 2 ноября 2010 г. № 04И-1061/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 2 ноября 2010 г. № 04И-1061/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
№ 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Алтайвитамины ЗАО	Рутин, субстанция-порошок	Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко., Лтд	Китай	ЗАО «Фармконстанта»	C001J091008
№ 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Алтайвитамины ЗАО	Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	UQ91205136
№ 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Алтайвитамины ЗАО	Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	UQ91008017
№ 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Биосинтез ОАО	Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок	Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед	Индия	ЗАО «Фармконстанта»	BK10-LH-003
№ 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Биосинтез ОАО	Диоксидин, субстанция	Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	140710
№ 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Марбиофарм ОАО	Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	UQ00102004
№ 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Марбиофарм ОАО	Пиридоксина гидрохлорид, субстанция-порошок	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	UQ00213015
№ 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот № 10)	Мир-Фарм ООО	Калия оротат субст.-пор., 10 кг — пак. п/э дв/сл.	Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	010110
№ 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот № 10)	Мир-Фарм ООО	Калия оротат субст.-пор., 10 кг — пак. п/э дв/сл.	Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	050410
№ 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот № 10)	Мир-Фарм ООО	Калия оротат субст.-пор., 10 кг — пак. п/э дв/сл.	Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	060610
№ 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Новосибхимфарм ОАО	Натрия тиосульфат, субстанция	Химический завод им. Л.Я. Карпова ОАО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	36
№ 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Новосибхимфарм ОАО	Новокаин, субстанция-порошок	Органика ОАО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	201209
№ 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот № 10)	Полисинтез ООО	Метионин субст.-пор., 5 кг — пак. п/э	Полисинтез ООО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	160310; 150310; 140310
№ 04-18492/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Татхимфармпрепараты ОАО	Дротаверина гидрохлорид, субстанция	Чжецзян Апелоа Фармацеутикал Ко., Лтд.	Китай	ЗАО «Фармконстанта»	KY-DH-20100511
№ 04-18492/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Татхимфармпрепараты ОАО	L-глютаминовая кислота, субстанция-порошок	Чжецзян Апелоа Фармацеутикал Ко., Лтд.	Китай	ЗАО «Фармконстанта»	0000045520
№ 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Арбидол, субстанция	Эррегиере С.п.А.	Италия	ЗАО «Фармконстанта»	0510107
№ 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Магния карбонат основной, субстанция	Михайловский завод химических реактивов ОАО	Россия	ЗАО «Фармконстанта»	296
№ 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Фармстандарт-УфаВИТА ОАО	Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок	Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед	Индия	ЗАО «Фармконстанта»	BK8-LH-013
№ 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот № 10)	Фармстандарт-УфаВИТА ОАО	Тиамина гидрохлорид, субстанция-порошок	ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХ	Германия	ЗАО «Фармконстанта»	UQ91208108

---