Письмо Росздравнадзора от 26.10.2011 № 04И-1055/11

(ред. от 06.12.2011)

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 26 октября 2011 г. № 04И-1055/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Формат качества» сообщает о принятом ЗАО «Рош-Москва» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС СН.ФМ11.Д52842 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Китрил, таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии В1090В72, производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария;

(в ред. письма Росздравнадзора от 06.12.2011 № 04И-1249/11)

- РОСС CH.ФМ11.Д52836 от 25.05.2011 на лекарственный препарат «Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) № 30» серии В0056В01 производства «Р. П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Швейцария;

• РОСС CH.ФМ11.Д43885 от 12.05.2011 на лекарственный препарат «Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг (блистеры) № 30» серии В0054В02 производства «Р. П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ», Германия/Швейцария.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Рош-Москва» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя

---