Письмо Росздравнадзора от 04.02.2013 № 04И-104/13
№ 04И-104/13 от 04.02.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2013 N 04И-104/13. 04И-104/13. 04.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-10413
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 февраля 2013 г. № 04И-104/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ЗАО фирма «Алькор» (ул. Советская, д. 2, с. Новокиевский Увал, Мазановский р-н, Амурская область) |
Левомеколь(R), мазь для наружного применения, 40 г № 1 (тубы алюминиевые) <*> | ОАО «Нижфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 3750512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ЗАО фирма «Алькор» (ул. Советская, д. 2, с. Новокиевский Увал, Мазановский р-н, Амурская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1731211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Петрова В.Т. (ул. Орловой, д. 2Б, с. Новокиевский Увал, Мазановский р-н, Амурская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 410412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Петрова В.Т. (ул. Орловой, д. 2Б, с. Новокиевский Увал, Мазановский р-н, Амурская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1731211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Петрова В.Т. (ул. Орловой, д. 2Б, с. Новокиевский Увал, Мазановский р-н, Амурская область) |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 540512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГКУЗ «Краевая психиатрическая больница № 2» (п. Ивановка, Черновский р-н, Забайкальский край) |
Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 140411 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГКУЗ «Краевая психиатрическая больница № 2» (п. Ивановка, Черновский р-н, Забайкальский край) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Мосфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0180411 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГКУЗ «Краевая психиатрическая больница № 2» (п. Ивановка, Черновский р-н, Забайкальский край) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Мосфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0210411 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Оптико-фармацевтическая компания „Панацея“ (ул. Бутина, д. 73, пом. 76, г. Чита, Забайкальский край)» |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 040112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Камчатсбытфармация» (пр. Победы, д. 79А, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Баралгин(R) М, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0211008 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП «Иванова Г.А.» (ул. Октябрьская, д. 2, г. Елизово, Камчатский край) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 040112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ПО «Камчатский торговый дом» (пр-т Рыбаков, д. 13, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные | Юнифарм Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздрав надзора (Хабаровский филиал) | EQ215 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГУП «Камчатфармация» (пр. Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 30 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные | Юнифарм Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | AE157 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГУП «Камчатфармация» (пр. Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 650811 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУЗ «Магаданская областная больница» (ул. Нагаевская, д. 40, г. Магадан, Магаданская область) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 020112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ОГУП «Магаданфармация» (3-й Транспортный пер., д. 12, г. Магадан, Магаданская область) |
Леспефрил, раствор для приема внутрь 100 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 091111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 460612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
КГБУЗ «Лесозаводская ЦГБ» (ул. Степная, д. 3, г. Лесозаводск, Приморский край) |
Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 901011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП «Центральная городская аптека № 5» (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) |
Леспефлан, раствор для приема внутрь 100 мл № 1 (флаконы) | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 40512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Диклофенак, табл. пролонгир. действия п/пл/о 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Хемофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0391011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Фурацилин, таблетки д/пригот. раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1220412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «ИРС» (ул. Терешковой, д. 7А, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 040112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ООО «Кабанская Фармация» (мкр. Березовый, д. 6, п. Селенгинск, Кабанский р-н, Республика Бурятия) |
Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 200212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Фарматакс» (ул. Железнодорожников, д. 12, пгт Таксимо, Муйский р-н, Республика Бурятия) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 650512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУЗ «Нижнеангарская ЦРБ» (ул. 50 лет Октября, д. 13, п. Нижнеангарск, Республика Бурятия) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1751111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Кузнецова Н.Н. (Ленинградский пр-т, д. 6/4, г. Северобайкальск, Республика Бурятия) |
Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1300612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Романова Л.Г. (ул. Каландаришвили, д. 25, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) |
Эуфиллин, таблетки 150 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 60212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медисен» (ул. Хабаровская, д. 60, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) |
Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110606 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медисен» (ул. Хабаровская, д. 60, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) |
Календулы настойка 40 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Камелия НПП» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100612 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медисен» (ул. Хабаровская, д. 60, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) |
Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 200611 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медисен» (ул. Хабаровская, д. 60, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) |
Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 200511 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медисен» (ул. Хабаровская, д. 60, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 390811 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Альфа» (ул. Кубяка, д. 11, пом. 5 — 10, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 040112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Альфа» (ул. Кубяка, д. 11, пом. 5 — 10, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные | Юнифарм Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | AF059 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «КАТРАНФАРМ» (ул. Ленина, д. 15, пом. 1 (1 — 3), рп Переясловка, р-н им. Лазо, Хабаровский край) |
Календулы настойка 40 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 01022012 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Гавришенко Е.В. (ул. Ленина, д. 19, п. Хор, р-н им. Лазо, Хабаровский край) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Лада» (ул. Волочаевская, д. 7, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Артра(R), таблетки п/пл/о 500 мг + 500 мг 120 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные | Юнифарм Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | EQ350 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
КГБУ «Хабаровский дом-интернат для престарелых и инвалидов № 2» (пер. Автобусный, д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Диклофенак, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | Индус Фарма Пвт.Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | IE-46 |
<*> По проверенным показателям.