Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 02.11.2012 № 04И-1039/12

№ 04И-1039/12 от 02.11.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2012 N 04И-1039/12. 04И-1039/12. 02.11.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-103912

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 ноября 2012 г. № 04И-1039/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2012 г. № 04И-1039/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 Аптека КГБУЗ «Славгородская ЦРБ»
(ул. Володарского, д. 167, г. Славгород, Алтайский край)		 Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), уп. конт., пач. карт. ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 130112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 Аптека КГБУЗ «Славгородская ЦРБ»
(ул. Володарского, д. 167, г. Славгород, Алтайский край)		 Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 110706
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 КГБУЗ «Табунская ЦРБ»
(ул. Пролетарская, д. 1, с. Табуны, Табунский р-н, Алтайский край)		 Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 220112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 КГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер г. Бийск»
(ул. Горно-Алтайская, д. 66, г. Бийск, Алтайский край)		 Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Органика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1671111
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ФГБУЗ Больницы ИНЦ СО РАН
(ул. Лермонтова, д. 283в, г. Иркутск, Иркутская область)		 Лоратадин-Верте, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные ЗАО «Вертекс» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 250610
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ФГБУЗ Больницы ИНЦ СО РАН
(ул. Лермонтова, д. 283в, г. Иркутск, Иркутская область)		 Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 550811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Аптека Алекс»
(29-й мкр., д. 7а, г. Ангарск, Иркутская область)		 Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 170112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МАУЗ «Клиническая больница № 1»
(ул. Байкальская, д. 118, г. Иркутск, Иркутская область)		 Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1671011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Сибирская Фактория»
(ул. Кашика, д. 100, г. Нижнеудинск, Иркутская область)		 Фурацилин, таблетки для пригот. р-ра для местного и наруж. прим. 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1651111
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Саниж»
(ул. Краснопартизанская, д. 51, г. Нижнеудинск, Иркутская область)		 Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 600411
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ «Городская больница № 1 г. Юрги»
(ул. Ленинградская, д. 27, г. Юрга, Кемеровская область)		 Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО «Мосфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0040511
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ «Городская больница № 1 г. Юрги»
(ул. Ленинградская, д. 27, г. Юрга, Кемеровская область)		 Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 8780811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ «Городская больница № 1 г. Юрги»
(ул. Ленинградская, д. 27, г. Юрга, Кемеровская область)		 Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 860611
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“
(ул. 2-я Станционная, д. 2, г. Новосибирск, Новосибирская область)»		 Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2650811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“
(ул. 2-я Станционная, д. 2, г. Новосибирск, Новосибирская область)»		 Дибикор(R), таблетки 250 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Пик-фарма ПРО» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 181111
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“
(ул. 2-я Станционная, д. 2, г. Новосибирск, Новосибирская область)»		 Теймурова паста для наружного применения, 30 г № 1 (тубы алюминиевые) ФГУП «Муромский приборостроительный завод» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 720611
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ г. Новосибирска «Городская клиническая больница № 1»
(ул. Залесского, д. 6, г. Новосибирск, Новосибирская область)		 Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл № 10 (ампулы) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 421011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ г. Новосибирска «Городская клиническая больница № 1»
(ул. Залесского, д. 6, г. Новосибирск, Новосибирская область)		 Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 540511
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ г. Новосибирска «Городская клиническая больница № 1»
(ул. Залесского, д. 6, г. Новосибирск, Новосибирская область)		 Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы) ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 100811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Меркурий»
(ул. Шахтеров, ост. Енисейский рынок, г. Красноярск, Красноярский край)		 Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 160112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Меркурий»
(ул. Шахтеров, ост. Енисейский рынок, г. Красноярск, Красноярский край)		 Диклофенак, гель для наружного применения, 30 г 1% № 1 (тубы алюминиевые) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 70512
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Полимер»
(ул. Петра Словцова, д. 16, пом. 230, г. Красноярск, Красноярский край)		 Глицерин, раствор для наружного применения, 25 г (флаконы) ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 190211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Полимер»
(ул. Петра Словцова, д. 16, пом. 230, г. Красноярск, Красноярский край)		 Диклофенак, гель для наружного применения, 30 г 1% № 1 (тубы алюминиевые) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 60412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Полимер»
(ул. Петра Словцова, д. 16, пом. 230, г. Красноярск, Красноярский край)		 Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 110511
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Фарматека»
(ул. Копылова, д. 42, г. Красноярск, Красноярский край)		 Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1511211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Фарма-Гранд»
(ул. Победы Социализма, д. 15, пом. 32, г. Ужур, Ужурский р-н, Красноярский край)		 Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл, фл.-кап. темного стекла, пачки картонные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 500312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ИП «Батуева М.Р.»
(ул. Ключевская, д. 55Б, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия)		 Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1370911
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Ремикс»
(ул. Красноармейская, д. 102, пом. 33, 34/1, 34/2, 34/3, г. Кызыл, Республика Тыва)		 Валосердин(R), капли для приема внутрь, 25 мл № 1 (фл.-кап. темного стекла) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 290212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Фармация-Хакасия» г. Абаза
(ул. Ленина, д. 3, пом. 1н, г. Абаза, Республика Хакасия)		 Диклофенак, табл. пролонгир. действия п/пл/о 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ООО «Хемофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0411011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Люкс»
(Интернациональный мкр., д. 1, пом. 120Н, г. Саяногорск, Республика Хакасия)		 Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 160112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Люкс»
(Интернациональный мкр., д. 1, пом. 120Н, г. Саяногорск, Республика Хакасия)		 Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 20412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Дара»
(Ленинградский мкр., д. 1, г. Саяногорск, Республика Хакасия)		 Валосердин(R), капли для приема внутрь, 25 мл № 1 (фл.-кап. темного стекла) ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1911211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Дара»
(Ленинградский мкр., д. 1, г. Саяногорск, Республика Хакасия)		 Диклофенак, гель для наружного применения, 30 г 1% № 1 (тубы алюминиевые) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 60412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Дара»
(Ленинградский мкр., д. 1, г. Саяногорск, Республика Хакасия)		 Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки ОАО «Красфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 330212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Оидис»
(ул. Торговая, д. 24А, г. Абакан, Республика Хакасия)		 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 520312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ИП Босиковой Н.С.
(ул. Лермонтова, д. 62/2, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))		 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 380312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ИП Босиковой Н.С.
(ул. Лермонтова, д. 62/2, г. Якутск, Республика Саха (Якутия))		 Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 10412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Фармторг»
(ул. Заводская, д. 14, п. Мохсоголлох, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия))		 Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 290811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Фармторг»
(ул. Заводская, д. 14, п. Мохсоголлох, Булунский р-н, Республика Саха (Якутия))		 Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 460312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Оскар»
(Иркутский тракт, д. 234, г. Томск, Томская область)		 Аспаркам, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 130112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Оскар»
(Иркутский тракт, д. 234, г. Томск, Томская область)		 Диклофенак, гель для наружного применения, 30 г 1% № 1 (тубы алюминиевые) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 370412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Оскар»
(Иркутский тракт, д. 234, г. Томск, Томская область)		 Метронидазол, таблетки 250 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 50512
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Оскар»
(Иркутский тракт, д. 234, г. Томск, Томская область)		 Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 670412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ Томского р-на «Томская ЦРБ»
(ул. Больничная, д. 27, с. Тимирязевское, г. Томск, Томская область)		 Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки ООО «ПФК „Алиум“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 750911
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Континент»
(ул. Садовая, д. 31, ст. Среднебелая, Ивановский р-н, Амурская область)		 Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1471011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Континент»
(ул. Садовая, д. 31, ст. Среднебелая, Ивановский р-н, Амурская область)		 Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1120611
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МУЗ «Аптека Соболевского муниципального р-на Камчатского края»
(ул. Комсомольская, д. 19, с. Соболево, Камчатский край)		 Эринит, таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 130811
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «СИА Интернейшнл-Хабаровск»
(ул. Целинная, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровская область)		 Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания медово-лимонные № 10 (тубы полипропиленовые) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 11JJ