---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1030/12"
number: "04И-1030/12"
issued_on: 2012-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-103012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1030/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1030/12

(ред. от 13.11.2012)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 октября 2012 г. N 04И-1030/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100018"></a>Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные производства ОАО "Дальхимфарм" (владелец КОГБУЗ "Верхошижемская центральная районная больница", ул. Советская, д. 10, пос. Верхошижемье, Кировская область), показатель "Пирогенность" - серии 130910.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-106912#p100005) Росздравнадзора от 13.11.2012 N 04И-1069/12)*

<a id="p100008"></a>*2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):*
- <a id="p100009"></a>Пентафлуцин(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики) 5 г N 5, производства ОАО "Уралбиофарм" (владелец ЗАО "Аптека-Холдинг", ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Количественное определение: аскорбиновая кислота" - серии 130811;
- <a id="p100010"></a>Пентафлуцин(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики) 5 г N 10, производства ОАО "Уралбиофарм" (владелец ООО "Мелодия здоровья", аптека N 9, ул. Ермака, д. 63, г. Нижний Тагил, Свердловская область), показатель "Количественное определение: аскорбиновая кислота" - серии 50112.
<a id="p100011"></a>Управлениям Росздравнадзора по Кировской, Свердловской и Челябинской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителям (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---