--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1029/12" number: "04И-1029/12" issued_on: 2012-10-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-102912" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1029/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1029/12 "О качестве лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 31 октября 2012 г. N 04И-1029/12 О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100009). Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств. Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 31 октября 2012 г. N 04И-1029/12**
ПЕРЕЧЕНЬ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В III КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ | N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | Мезим(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, N 20 | 04608 | "Берлин-Хеми АГ", Германия | фальсифицированное | Упаковка,
Маркировка,
Инструкция по медицинскому применению | | 2 | Тимоглобулин(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг (флаконы) N 1 | С0074Н06 | 1. Джензайм Поликлонас С.А.С., Франция;
2. Джензайм Ирландия Лимитед, Ирландия;
3. Джензайм Лтд., Великобритания;
4. Джензайм Европа Б.В., Нидерланды | недоброкачественное | Несоответствие результатов исследования стабильности | | 3 | Траумель С, таблетки для рассасывания гомеопатические N 50 | 50729АА | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия | недоброкачественное | Распадаемость | | 4 | Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 60 | VN951 | Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция | недоброкачественное | Описание,
Распадаемость | | 5 | Уролесан(R), капли для приема внутрь 25 мл, флаконы-капельницы | 1440711 | С маркировкой производителя АО "Галичфарм", Украина | фальсифицированное | Упаковка,
Маркировка,
Инструкция по медицинскому применению | | 6 | L-лизина эсцинат(R), концентрат для приготовления р-ра для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10 | 841111 | С маркировкой производителя АО "Галичфарм", Украина | фальсифицированное | Подлинность,
Количественное определение,
Упаковка,
Маркировка,
Инструкция по медицинскому применению | | 7 | Сермион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30 | R071A | Пфайзер Италия С.р.л., Италия | недоброкачественное | Описание | | 8 | Олиговит, драже (упаковки ячейковые контурные) N 30 | 12471 | Галеника а.д., Сербия | недоброкачественное | Количественное определение.
Альфа-токоферола ацетат | | 9 | Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл (флаконы) N 1 | Все серии | Берлин-Хеми АГ, Германия | недоброкачественное | Посторонние примеси,
Описание,
Количественное определение бромгексина гидрохлорида | | 10 | Анаферон, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 8591110 | ООО "НВФ "Материа Медика Холдинг", Россия | фальсифицированное | Описание,
Упаковка,
Маркировка,
Подлинность,
Распадаемость,
Микробиологическая чистота | | 11 | Дипросалик(R), мазь для наружного применения 30 г (тубы алюминиевые) N 1 | 1EKDA04002 | Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия | недоброкачественное | Описание | | 12 | Анаферон детский, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 6230911 | ООО "НВФ "Материа Медика Холдинг", Россия | фальсифицированное | Описание,
Подлинность,
Распадаемость,
Маркировка,
Инструкция по медицинскому применению | ---