Письмо Росздравнадзора от 31.10.2012 № 04И-1029/12

№ 04И-1029/12 от 31.10.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1029/12. 04И-1029/12. 31.10.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-102912

«О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 октября 2012 г. № 04И-1029/12

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в III квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31 октября 2012 г. № 04И-1029/12

ПЕРЕЧЕНЬ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В III КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

№ п/п	Название лекарственного средства	Серия	Производитель, страна	Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство	Показатель
1	Мезим(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, № 20	04608	«Берлин-Хеми АГ», Германия	фальсифицированное	Упаковка, Маркировка, Инструкция по медицинскому применению
2	Тимоглобулин(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг (флаконы) № 1	С0074Н06	1. Джензайм Поликлонас С.А.С., Франция; 2. Джензайм Ирландия Лимитед, Ирландия; 3. Джензайм Лтд., Великобритания; 4. Джензайм Европа Б.В., Нидерланды	недоброкачественное	Несоответствие результатов исследования стабильности
3	Траумель С, таблетки для рассасывания гомеопатические № 50	50729АА	Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Германия	недоброкачественное	Распадаемость
4	Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), № 60	VN951	Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция	недоброкачественное	Описание, Распадаемость
5	Уролесан(R), капли для приема внутрь 25 мл, флаконы-капельницы	1440711	С маркировкой производителя АО «Галичфарм», Украина	фальсифицированное	Упаковка, Маркировка, Инструкция по медицинскому применению
6	L-лизина эсцинат(R), концентрат для приготовления р-ра для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10	841111	С маркировкой производителя АО «Галичфарм», Украина	фальсифицированное	Подлинность, Количественное определение, Упаковка, Маркировка, Инструкция по медицинскому применению
7	Сермион(R), таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30	R071A	Пфайзер Италия С.р.л., Италия	недоброкачественное	Описание
8	Олиговит, драже (упаковки ячейковые контурные) № 30	12471	Галеника а.д., Сербия	недоброкачественное	Количественное определение. Альфа-токоферола ацетат
9	Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл (флаконы) № 1	Все серии	Берлин-Хеми АГ, Германия	недоброкачественное	Посторонние примеси, Описание, Количественное определение бромгексина гидрохлорида
10	Анаферон, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 20	8591110	ООО «НВФ „Материа Медика Холдинг“, Россия»	фальсифицированное	Описание, Упаковка, Маркировка, Подлинность, Распадаемость, Микробиологическая чистота
11	Дипросалик(R), мазь для наружного применения 30 г (тубы алюминиевые) № 1	1EKDA04002	Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия	недоброкачественное	Описание
12	Анаферон детский, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 20	6230911	ООО «НВФ „Материа Медика Холдинг“, Россия»	фальсифицированное	Описание, Подлинность, Распадаемость, Маркировка, Инструкция по медицинскому применению