---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1026/12"
number: "04И-1026/12"
issued_on: 2012-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-102612"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1026/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1026/12
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 31 октября 2012 г. N 04И-1026/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Энтеродез, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", поставщик ООО "Компания "Донской Госпиталь", Ростовская область, показатели: "Средняя масса", "Упаковка" - серии 80811.
2. Забракованные ГАУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятия:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% (бутылки) 200 мл N 28, производства ООО "ПФК "Алиум", поставщик ООО "Фармконтракт", Московская область, показатель "Механические включения" - серии 530712.
3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валосердин, капли для приема внутрь (флаконы-капельницы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП СО "Фармация", Свердловская область, показатель "Упаковка" (у части флаконов навинчиваемые крышки открываются одновременно с пробками-капельницами) - серии 830412.
4. Забракованные ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл N 5, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Фармавир", Оренбургская область, показатели: "Описание" (раствор в ампулах неоднородный по окраске), "Цветность" - серии 1431210.
Управлениям Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Оренбургской, Ростовской и Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---