---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1025/12"
number: "04И-1025/12"
issued_on: 2012-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-102512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1025/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04И-1025/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 октября 2012 г. N 04И-1025/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, показатель "Маркировка" (на части картонных пачек отсутствует маркировка серии и срока годности) - серии 50112.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области":
- <a id="p100009"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Ярфарма", Ярославская область, показатели: "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком), "Посторонние примеси" - серии 120411;
- <a id="p100010"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ" [Самарская область], поставщик ГУП "Костромская областная аптечная база", Костромская область, показатели: "Количественное определение", "Упаковка" (этикетка флакона нетоварного вида), "Маркировка" (часть информации, указанной на этикетке, не читается) - серии 05032012.
<a id="p100011"></a>Управлениям Росздравнадзора по Костромской, Нижегородской и Ярославской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---