---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1019/12"
number: "04И-1019/12"
issued_on: 2012-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-101912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1019/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1019/12

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-7621/12 от 28.04.2012<br>(Лот N 5) | ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Инсуран Р, раствор д/ин. 100 МЕ/мл 10 мл, фл. (1), пач. карт. | ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 031111 |
| <a id="p100011"></a>N 04-7621/12 от 28.04.2012<br>(Лот N 5) | ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Инсуран НПХ, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 10 мл, фл. (1), пач. карт. | ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН | Россия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 071211 |
| <a id="p100012"></a>N 02-2560/12 от 10.02.2012<br>(Лот N 5) | ООО "Новартис Фарма" | Сандостатин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | S0212 |
| <a id="p100013"></a>N 02-2560/12 от 10.02.2012<br>(Лот N 5) | ООО "Новартис Фарма" | Сандостатин Лар, микросф. д/пригот. сусп. для в/м введ. 20 мг, компл. /(фл.(микросф.) N 1 + шприцы (р-ль) 2,5 мл N 1 + иглы стер. N 2) - 1 - N 1/, пач. карт. | Сандоз ГмбХ, Австрия/Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | S0147/р-ль<br>342075 |
| <a id="p100014"></a>N 02-2412/12 от 09.02.2012<br>(Лот N 5) | ООО "КРКА ФАРМА" | Кеналог(R), табл. 4 мг, 50 шт. - фл. т/с - пач. карт. | КРКА д.д. Ново место | Словения | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | C55505 |
| <a id="p100015"></a>N 02-2412/12 от 09.02.2012<br>(Лот N 5) | ООО "КРКА ФАРМА" | Кеналог(R), 40 сусп. д/ин. 40 мг/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - кор. карт. | КРКА д.д. Ново место | Словения | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | A52180 |
| <a id="p100016"></a>N 02-2412/12 от 09.02.2012<br>(Лот N 5) | ООО "КРКА ФАРМА" | Дексаметазон, табл. 0,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | КРКА д.д. Ново место | Словения | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | S57751 |
| <a id="p100017"></a>N 02-2412/12 от 09.02.2012<br>(Лот N 5) | ООО "КРКА ФАРМА" | Дексаметазон, р-р д/ин. 4 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | КРКА д.д. Ново место | Словения | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | A50635 |
| <a id="p100018"></a>N 02-2400/12 от 09.02.2012<br>(Лот N 5) | ООО "Зентива Фарма" | Алпростан(R), конц. д/инфуз. конц. 0,1 мг/0,2 мл, 0,2 мл - амп. (5) - конт. ПВХ (2) - пач. карт. | Зентива к.с. | Чешская Республика | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 2010412 |
| <a id="p100019"></a>N 04-5354/12 от 23.03.2012<br>(Лот N 5) | ЗАО "БАИЕР" | Адвантан, крем д/наружн. прим. 0,1%, 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. | Италия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 21828A |
| <a id="p100020"></a>N 04-4947/12 от 20.03.2012<br>(Лот N 5) | ООО "МСД Фармасьютикалс" | Дипроспан(R), сусп. д/ин. 2 мг + 5 мг/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 2BBKA14A02 |




<a id="p100021"></a>

---