Письмо Росздравнадзора от 30.10.2012 № 04И-1019/12

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 октября 2012 г. № 04И-1019/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-7621/12 от 28.04.2012 (Лот № 5)	ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН	Инсуран Р, раствор д/ин. 100 МЕ/мл 10 мл, фл. (1), пач. карт.	ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН	Россия	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	031111
№ 04-7621/12 от 28.04.2012 (Лот № 5)	ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН	Инсуран НПХ, сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл 10 мл, фл. (1), пач. карт.	ФГБУ науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН	Россия	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	071211
№ 02-2560/12 от 10.02.2012 (Лот № 5)	ООО «Новартис Фарма»	Сандостатин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пач. карт.	Новартис Фарма Штейн АГ	Швейцария	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	S0212
№ 02-2560/12 от 10.02.2012 (Лот № 5)	ООО «Новартис Фарма»	Сандостатин Лар, микросф. д/пригот. сусп. для в/м введ. 20 мг, компл. /(фл.(микросф.) № 1 + шприцы (р-ль) 2,5 мл № 1 + иглы стер. № 2) — 1 - № 1/, пач. карт.	Сандоз ГмбХ, Австрия/Новартис Фарма Штейн АГ	Швейцария	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	S0147/р-ль 342075
№ 02-2412/12 от 09.02.2012 (Лот № 5)	ООО «КРКА ФАРМА»	Кеналог(R), табл. 4 мг, 50 шт. — фл. т/с — пач. карт.	КРКА д.д. Ново место	Словения	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	C55505
№ 02-2412/12 от 09.02.2012 (Лот № 5)	ООО «КРКА ФАРМА»	Кеналог(R), 40 сусп. д/ин. 40 мг/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — кор. карт.	КРКА д.д. Ново место	Словения	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	A52180
№ 02-2412/12 от 09.02.2012 (Лот № 5)	ООО «КРКА ФАРМА»	Дексаметазон, табл. 0,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	КРКА д.д. Ново место	Словения	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	S57751
№ 02-2412/12 от 09.02.2012 (Лот № 5)	ООО «КРКА ФАРМА»	Дексаметазон, р-р д/ин. 4 мг/мл, 1 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. яч. (5) — пач. карт.	КРКА д.д. Ново место	Словения	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	A50635
№ 02-2400/12 от 09.02.2012 (Лот № 5)	ООО «Зентива Фарма»	Алпростан(R), конц. д/инфуз. конц. 0,1 мг/0,2 мл, 0,2 мл — амп. (5) — конт. ПВХ (2) — пач. карт.	Зентива к.с.	Чешская Республика	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	2010412
№ 04-5354/12 от 23.03.2012 (Лот № 5)	ЗАО «БАИЕР»	Адвантан, крем д/наружн. прим. 0,1%, 15 г — тубы алюм. — пач. карт.	Интендис Мануфэкчуринг С.п.А.	Италия	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	21828A
№ 04-4947/12 от 20.03.2012 (Лот № 5)	ООО «МСД Фармасьютикалс»	Дипроспан(R), сусп. д/ин. 2 мг + 5 мг/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт.	Шеринг-Плау Лабо Н.В.	Бельгия	ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»	2BBKA14A02

---