---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1017/11"
number: "04И-1017/11"
issued_on: 2011-10-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-101711"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1017/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1017/11

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 октября 2011 г. N 04И-1017/11

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Др. Редди'с Лабораторис" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кеторол(R), раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл (ампулы темного стекла) N 10" серии А0646 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения", реализация которого ранее была приостановлена [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-87211#p100006) Росздравнадзора от 16.09.2011 N 04И-872/11.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Др. Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---