---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1008/12"
number: "04И-1008/12"
issued_on: 2012-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-100812"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1008/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1008/12
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 30 октября 2012 г. N 04И-1008/12
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ЗАО "Рош-Москва" информации сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флак.)/в комплекте с растворителем бактериостатическая вода для инъекций во фл. 20 мл N 1/", серии N 3509B06/B2045, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, произведено "Дженентек Инк", США.
По информации ЗАО "Рош-Москва" данная серия препарата предназначена для реализации в Республике Беларусь.
Кроме того, указанный препарат сопровождается сертификатом соответствия медицинского иммунобиологического препарата от 12.05.2012 N 001758, оформление которого не подтверждено ЗАО "Рош-Москва" (не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---