---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1005/11"
number: "04И-1005/11"
issued_on: 2011-10-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-100511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1005/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1005/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 октября 2011 г. N 04И-1005/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100006"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан (владелец МУ "Городская клиническая больница N 3", ул. Кольцова, д. 3, Старопромысловский район, г. Грозный, Чеченская Республика), показатели: "Распадаемость", "Средняя масса, отклонение от средней массы" - серии 1231210;
- <a id="p100007"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан (владелец МУП АПУ г. Махачкалы, ул. О. Кошевого, д. 36а, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатели: "Распадаемость", "Средняя масса, отклонение от средней массы" - серии 1231210;
- <a id="p100008"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан (владелец ООО "Фарма-сфера", ул. А. Султана, д. 16а, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатели: "Распадаемость", "Средняя масса, отклонение от средней массы" - серии 1231210.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---