---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1002/12"
number: "04И-1002/12"
issued_on: 2012-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-100212"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1002/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04И-1002/12
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 30 октября 2012 г. N 04И-1002/12
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% (тубы алюминиевые) 40 г" серии 4020811 производства "Софарма АО", Болгария, находящегося в гражданском обороте в сопровождении декларации о соответствии от 24.01.2012 РОСС BG.ФМ08.Д90569, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Однородность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-28512#p100007) Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-285/12.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---