--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2010 N 04И-1001/10" number: "04И-1001/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-10-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-100110" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2010 N 04И-1001/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2010 N 04И-1001/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 18 октября 2010 г. N 04И-1001/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 октября 2010 г. N 04И-1001/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Алтайвитамины" | Аскорбиновая кислота (витамин C), субстанция-порошок | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY0261020445 | | N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Алтайвитамины" | Метронидазол, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CO4-W0907221 | | N 04-18477/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Метамизол натрия, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CO1-W1004702 | | N 04-18511/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Биохимик" | Метронидазол, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CO4-W0907275 | | N 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Биосинтез" | Ибупрофен, субстанция-порошок | Джухуа Груп Корп. Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C610033 | | N 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Метамизол натрия, субстанция-порошок | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09102166 | | N 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Атенолол, субстанция | ИПКА Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 9131A2RII | | N 04-18495/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Верофарм" | Дротаверина гидрохлорид, субстанция | Чжецзян Апелоа Фармацеутикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | KY-DH-20071203 | | N 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Вертекс" | Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок | ЗАО "Активный компонент" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 61208 | | N 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Вертекс" | Ибупрофен, субстанция-порошок | Джухуа Груп Корп. Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C608053 | | N 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Вертекс" | Кларитромицин, субстанция-порошок | ЗАО "Активный компонент" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 101209 | | N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Платифиллина гидротартрат, субстанция, 1 кг - пак. двойной из пленки п/э - пак. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 030609 | | N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Толокнянки экстракт сухой, субстанция, 5 кг - пак. двойной из пленки п/э - меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010310 | | N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Фламин, субстанция, 10 кг - пак. п/э - меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010410 | | N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Глицерам, субстанция-порошок, 5 кг - пак. двойные из пленки п/э - меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 020410 | | N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Силибинин экстракт сухой, субстанция, 5 кг - пак. двойные из пленки п/э - меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010310 | | N 04-18134/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Марены красильной экстракт сырье растит. - экстр. сух., 3 кг - пак. п/э дв/сл. - меш. бум. мн/сл. | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 040510; 060510; 050510 | | N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фталазол, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 60710; 70710; 80710 | | N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Нитроксолин, субстанция-порошок | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 20110; 30110; 10110 | | N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Дротаверина гидрохлорид, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 320210; 340210; 330210 | | N 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Компания "Деко" | Дротаверина гидрохлорид, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 170110 | | N 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Компания "Деко" | Пирацетам, субстанция-порошок | Фармацевтически-химпромышленное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091046 | | N 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипина бесилат, субстанция, 10 кг - меш. двойной п/э - барабан фибровый | Глохем Индастриес Лтд. | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BABJZ10013 | | N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Метамизол натрия, субстанция | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1002274 | | N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Никотинамид, субстанция | Аарти Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | NMD/19120347 | | N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Атенолол, субстанция | ИПКА Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 0172A2RII | | N 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Метамизол натрия, субстанция-порошок, 25 кг - меш. двухслойные п/э - барабаны фибровые | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1004947 | | N 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Аскорбиновая кислота (витамин C), субстанция-порошок, 25 кг - пак. двухслойные п/э - кор. карт. | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY0260920244 | | N 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Нижфарм" | Метамизол натрия, субстанция-порошок | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09071618 | | N 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Органика" | Пирацетам, субстанция-порошок | Фармацевтически-химпромышленное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091030 | | N 04-18112/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Калия перманганат, субстанция | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 270809 | | N 04-18112/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Йод, субстанция | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 90510; 201209 | | N 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Спиронолактон, субстанция-порошок, 20 кг - мешк. двухслойные п/э - бочка пласт. | Чжэцзян Синьхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | OT00N100405 | | N 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Амлодипина бесилат, субстанция, 10 кг - меш. двойной п/э - барабан фибровый | Глохем Индастриес Лтд. | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BABJZ10006 | | N 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Пирацетам, субстанция-порошок, 20 кг - мешк. двойные п/э - барабан фибровый | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090690 | | N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Полисинтез" | Никотинамид, субстанция | ООО "Полисинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 060210; 070210 | | N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Полисинтез" | N-Метилглюкамин, субстанция | ООО "Полисинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1360610; 1370610; 1380610 | | N 04-18470/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Северная звезда" | Пирацетам, субстанция-порошок | Фармацевтически-химпромышленное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091255 | | N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО АКО "Синтез" | Пирацетам, субстанция-порошок | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090358 | | N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО АКО "Синтез" | Атенолол, субстанция | ИПКА Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 9063A2RII | | N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Кофеин, субстанция | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1002268 | | N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Метронидазол, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C04-W0907278 | | N 04-18107/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" | Фенобарбитал, субстанция-порошок | ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 180610; 240610 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок | Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1091120125 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Никотинамид, субстанция | Аарти Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | NMD/17120333 | | N 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Метамизол натрия, субстанция | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09081833 | | N 04-18474/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Фармакор продакшн" | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок | Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09047038 | | N 04-18474/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Фармакор продакшн" | Амлодипина бесилат, субстанция | Глохем Индастриес Лтд. | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BABJZ09030 | ---