Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 18.10.2010 № 04И-1001/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1001/10 от 18.10.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.10.2010 N 04И-1001/10. 04И-1001/10. 18.10.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-100110

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 18 октября 2010 г. № 04И-1001/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 18 октября 2010 г. № 04И-1001/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Алтайвитамины» Аскорбиновая кислота (витамин C), субстанция-порошок Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» DY0261020445
№ 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Алтайвитамины» Метронидазол, субстанция Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» CO4-W0907221
№ 04-18477/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Метамизол натрия, субстанция Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» CO1-W1004702
№ 04-18511/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Биохимик» Метронидазол, субстанция Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» CO4-W0907275
№ 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Биосинтез» Ибупрофен, субстанция-порошок Джухуа Груп Корп. Фармасьютикал Фэктори Китай ЗАО «Фармконстанта» C610033
№ 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Метамизол натрия, субстанция-порошок Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 09102166
№ 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Атенолол, субстанция ИПКА Лабораториз Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» 9131A2RII
№ 04-18495/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Верофарм» Дротаверина гидрохлорид, субстанция Чжецзян Апелоа Фармацеутикал Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» KY-DH-20071203
№ 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Вертекс» Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок ЗАО «Активный компонент» Россия ЗАО «Фармконстанта» 61208
№ 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Вертекс» Ибупрофен, субстанция-порошок Джухуа Груп Корп. Фармасьютикал Фэктори Китай ЗАО «Фармконстанта» C608053
№ 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Вертекс» Кларитромицин, субстанция-порошок ЗАО «Активный компонент» Россия ЗАО «Фармконстанта» 101209
№ 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «ВИФИТЕХ» Платифиллина гидротартрат, субстанция, 1 кг — пак. двойной из пленки п/э — пак. бум. ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ЗАО «Фармконстанта» 030609
№ 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «ВИФИТЕХ» Толокнянки экстракт сухой, субстанция, 5 кг — пак. двойной из пленки п/э — меш. бум. ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ЗАО «Фармконстанта» 010310
№ 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «ВИФИТЕХ» Фламин, субстанция, 10 кг — пак. п/э — меш. бум. ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ЗАО «Фармконстанта» 010410
№ 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «ВИФИТЕХ» Глицерам, субстанция-порошок, 5 кг — пак. двойные из пленки п/э — меш. бум. ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ЗАО «Фармконстанта» 020410
№ 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «ВИФИТЕХ» Силибинин экстракт сухой, субстанция, 5 кг — пак. двойные из пленки п/э — меш. бум. ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия ЗАО «Фармконстанта» 010310
№ 04-18134/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Марены красильной экстракт сырье растит. — экстр. сух., 3 кг — пак. п/э дв/сл. — меш. бум. мн/сл. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Россия ЗАО «Фармконстанта» 040510; 060510; 050510
№ 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Фталазол, субстанция ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ЗАО «Фармконстанта» 60710; 70710; 80710
№ 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Нитроксолин, субстанция-порошок ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ЗАО «Фармконстанта» 20110; 30110; 10110
№ 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Дротаверина гидрохлорид, субстанция ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ЗАО «Фармконстанта» 320210; 340210; 330210
№ 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Компания „Деко“» Дротаверина гидрохлорид, субстанция ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ЗАО «Фармконстанта» 170110
№ 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Компания „Деко“» Пирацетам, субстанция-порошок Фармацевтически-химпромышленное ООО «Каймэнцзе» города Цзиндэчжэнь Китай ЗАО «Фармконстанта» 20091046
№ 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Канонфарма продакшн» Амлодипина бесилат, субстанция, 10 кг — меш. двойной п/э — барабан фибровый Глохем Индастриес Лтд. Индия ЗАО «Фармконстанта» BABJZ10013
№ 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Марбиофарм» Метамизол натрия, субстанция Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 1002274
№ 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Марбиофарм» Никотинамид, субстанция Аарти Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» NMD/19120347
№ 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Марбиофарм» Атенолол, субстанция ИПКА Лабораториз Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» 0172A2RII
№ 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» Метамизол натрия, субстанция-порошок, 25 кг — меш. двухслойные п/э — барабаны фибровые Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 1004947
№ 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» Аскорбиновая кислота (витамин C), субстанция-порошок, 25 кг — пак. двухслойные п/э — кор. карт. Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» DY0260920244
№ 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Нижфарм» Метамизол натрия, субстанция-порошок Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 09071618
№ 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Органика» Пирацетам, субстанция-порошок Фармацевтически-химпромышленное ООО «Каймэнцзе» города Цзиндэчжэнь Китай ЗАО «Фармконстанта» 20091030
№ 04-18112/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“» Калия перманганат, субстанция ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“» Россия ЗАО «Фармконстанта» 270809
№ 04-18112/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“» Йод, субстанция ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“» Россия ЗАО «Фармконстанта» 90510; 201209
№ 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Спиронолактон, субстанция-порошок, 20 кг — мешк. двухслойные п/э — бочка пласт. Чжэцзян Синьхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» OT00N100405
№ 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Амлодипина бесилат, субстанция, 10 кг — меш. двойной п/э — барабан фибровый Глохем Индастриес Лтд. Индия ЗАО «Фармконстанта» BABJZ10006
№ 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Пирацетам, субстанция-порошок, 20 кг — мешк. двойные п/э — барабан фибровый Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» DY090690
№ 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ООО «Полисинтез» Никотинамид, субстанция ООО «Полисинтез» Россия ЗАО «Фармконстанта» 060210; 070210
№ 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ООО «Полисинтез» N-Метилглюкамин, субстанция ООО «Полисинтез» Россия ЗАО «Фармконстанта» 1360610; 1370610; 1380610
№ 04-18470/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ЗАО «Северная звезда» Пирацетам, субстанция-порошок Фармацевтически-химпромышленное ООО «Каймэнцзе» города Цзиндэчжэнь Китай ЗАО «Фармконстанта» 20091255
№ 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО АКО «Синтез» Пирацетам, субстанция-порошок Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» DY090358
№ 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО АКО «Синтез» Атенолол, субстанция ИПКА Лабораториз Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» 9063A2RII
№ 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Кофеин, субстанция Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 1002268
№ 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» Метронидазол, субстанция Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» C04-W0907278
№ 04-18107/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» Фенобарбитал, субстанция-порошок ОАО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» Россия ЗАО «Фармконстанта» 180610; 240610
№ 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» 1091120125
№ 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Никотинамид, субстанция Аарти Драгс Лимитед Индия ЗАО «Фармконстанта» NMD/17120333
№ 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Метамизол натрия, субстанция Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ЗАО «Фармконстанта» 09081833
№ 04-18474/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Фармакор продакшн» Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. Китай ЗАО «Фармконстанта» 09047038
№ 04-18474/10 от 05.08.2010 (Лот № 10) ООО «Фармакор продакшн» Амлодипина бесилат, субстанция Глохем Индастриес Лтд. Индия ЗАО «Фармконстанта» BABJZ09030