---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-917/12"
number: "04-917/12"
issued_on: 2012-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-91712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-917/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-917/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2012 г. N 04-917/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 12.09.2011 N 2179-о, 2180-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг N 30" серии 30511 производства ООО "Пранафарм" соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610 по показателю "Описание".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг N 30" серии 30511 производства ООО "Пранафарм", забракованные ранее ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" (поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ООО "Пранафарм" на необходимость в срок до 18.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг N 30" серии 30511. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---