Письмо Росздравнадзора от 23.01.2012 № 04-917/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-917/12. 04-917/12. 23.01.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-91712
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 23 января 2012 г. № 04-917/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 12.09.2011 № 2179-о, 2180-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 30» серии 30511 производства ООО «Пранафарм» соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610 по показателю «Описание».
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 30» серии 30511 производства ООО «Пранафарм», забракованные ранее ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (поставщик ООО «Оренбург-Фарм», Оренбургская область), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям нормативного документа ЛСР-006031/10-280610.
Обращаем внимание ООО «Пранафарм» на необходимость в срок до 18.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 30» серии 30511. О результатах информировать Росздравнадзор.