Письмо Росздравнадзора от 23.01.2012 № 04-903/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-903/12. 04-903/12. 23.01.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-90312
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 23 января 2012 г. № 04-903/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протоколы испытаний от 22.08.2011 № 1608а, 1608), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Аспаркам таблетки» серии 321010 производства ООО «Фармапол-Волга» и образцы, отобранные с аптечного склада ООО «Фармаполторг+», г. Чапаевск, Самарская область, соответствуют требованиям ФСП 42-8715-07 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Аспаркам таблетки» серии 321010 производства ООО «Фармапол-Волга», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец Приютненский филиал аптеки № 2 ОАО «Фармация», Республика Калмыкия) по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-8715-07.
Обращаем внимание ООО «Фармапол-Волга» на необходимость в срок до 17.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Аспаркам таблетки» серии 321010 производства ООО «Фармапол-Волга». О результатах информировать Росздравнадзор.