---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04-8986/11"
number: "04-8986/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-898611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04-8986/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04-8986/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июля 2011 г. N 04-8986/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 06.10.2010 N 805, от 24.12.2010 N 1025), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл", серии 160110, производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1 -5.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл", серии 160110, производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)" (поставщик "Надежда-Фарм", г. Хабаровск), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5 по показателям "Описание", "Механические включения", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02 и изм. N 1-5.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---