---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-897/12"
number: "04-897/12"
issued_on: 2012-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-89712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-897/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-897/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2012 г. N 04-897/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Курским филиалом ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 11.01.2011 N 1043, 1042, от 29.11.2011 N 1162/1216, 1161/1215), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Синтомицина линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г" серий 40510, 30210 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, и образцы, отобранные с аптечного склада ООО "Фарм-Проект М" (Москва), соответствуют требованиям ФС 42-2010-97, изм. N 1, 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Микробиологическая чистота", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Синтомицина линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г" серий 40510, 30210 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, забракованных ранее ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации по показателю "Микробиологическая чистота", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФС 42-2010-97, изм. N 1, 2.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 11.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожении в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Синтомицина линимент 10% (тубы алюминиевые) 25 г" серий 40510, 30210. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---