---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2011 N 04-8691/11"
number: "04-8691/11"
issued_on: 2011-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-869111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2011 N 04-8691/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2011 N 04-8691/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июля 2011 г. N 04-8691/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 20.04.2011 N 116, от 20.05.2011 N 142), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Нигепан(R), суппозитории ректальные N 10" серии 20210 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-2871-07 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Нигепан(R), суппозитории ректальные N 10" серии 20210 производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", Омская область), не соответствует требованиям ФСП 42-2871-07 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-2871-07.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 07.08.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---