---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2011 N 04-8085/11"
number: "04-8085/11"
issued_on: 2011-07-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-808511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2011 N 04-8085/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2011 N 04-8085/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 июля 2011 г. N 04-8085/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытания от 15.06.2011 N АВ-23, от 11.04.2011 N АВ-11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Нормазе, сироп 667 мг/мл" серии 01971 10 производства "Л. Монтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.", Италия, соответствуют требованиям НД 42-982-04, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Плотность", "pH", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Нормазе, сироп 667 мг/мл" серии 01971 10 производства "Л. Монтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.", Италия, забракованная ранее ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ООО МО "Новая Больница"), не соответствует требованиям НД 42-982-04, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-982-04, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание представительства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." на необходимость в срок до 05.08.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---