---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-776/12"
number: "04-776/12"
issued_on: 2012-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-77612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-776/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-776/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2012 г. N 04-776/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГАУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 12.10.2011 N 303, от 31.10.2011 N 341), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг N 10" серии 120311 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06, изм. N 1 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг N 10" серии 120311 производства ОАО "Нижфарм", Россия", забракованная ранее ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" (поставщик ООО "Биомастер+", Ростовская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06, изм. N 1 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 11.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг N 10" серии 120311. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---