Письмо Росздравнадзора от 23.01.2012 № 04-776/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04-776/12. 04-776/12. 23.01.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-77612
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 23 января 2012 г. № 04-776/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 12.10.2011 № 303, от 31.10.2011 № 341), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг № 10» серии 120311 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг № 10» серии 120311 производства ОАО «Нижфарм», Россия», забракованная ранее ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» (поставщик ООО «Биомастер+», Ростовская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06, изм. № 1.
Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 11.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 100 мг № 10» серии 120311. О результатах информировать Росздравнадзор.