Письмо Росздравнадзора от 28.04.2009 № 04-7277/09
Актуально на 02.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2009 N 04-7277/09. 04-7277/09. 28.04.2009. https://bukva.ai/docs/pismo-04-727709
«О минимальном ассортименте лекарственных средств в аптеках»
Внимание
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н, утвердившего новый минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2009 г. № 04-7277/09
О МИНИМАЛЬНОМ АССОРТИМЕНТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассмотрев обращение, касающееся пересмотра минимального ассортимента лекарственных препаратов, наличие которых должно быть обеспечено в аптечных учреждениях (Приказ Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств») (далее — Приказ № 312), сообщает.
Согласно Федеральному закону от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (глава VIII, ст. 32, п. 8, введенный Федеральным законом от 22.08.2004 № 122-ФЗ) минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, в связи с чем рассмотрение обращения входит в компетенцию Минздравсоцразвития России.
Вместе с тем анализ действующей редакции Приказа № 312 показал наличие в нем значительного количества препаратов, применяемых преимущественно в стационарных условиях, неточности в написании лекарственных форм, а также отсутствие зарегистрированных препаратов в лекарственных формах, указанных в Приказе. Кроме того, в Приказ № 312 включены малоэффективные и устаревшие лекарственные препараты, не включенные в настоящее время в стандарты лечения. Поддерживаем предложение об исключении из минимального перечня наркотических и психотропных средств лекарственных средств (или хотя бы их сокращении). Вопрос о сильнодействующих средствах более сложен, хотя, безусловно, также требует тщательного обсуждения.
Росздравнадзором в III квартале 2008 года были осуществлены проверки 864 аптечных учреждений, расположенных в 44 субъектах Российской Федерации, в том числе и на наличие минимального ассортимента лекарственных средств в аптечных учреждениях. В ходе проверок была выявлена невозможность обеспечить этот ассортимент в полном объеме, при этом уровень обеспечения лекарственными средствами аптек составлял 45% — 99%. В современных финансовых условиях аптечным учреждениям будет еще сложнее обеспечить набор препаратов, предусмотренных Приказом № 312.
Росздравнадзор считает целесообразным скорейший пересмотр минимального ассортимента лекарственных средств, оставив в нем лишь препараты, используемые в амбулаторной практике и включенные в стандарты лечения.