Письмо Росздравнадзора от 22.06.2011 № 04-7191/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04-7191/11. 04-7191/11. 22.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04-719111
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 22 июня 2011 г. № 04-7191/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного испытательным центром «Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) ГОУВПО РУДН (протоколы испытаний от 18.04.2011 № 13/046-01-0211, № 26/049-03-0411, № 26/047-01-0411, № 26/047-01-0411), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата „Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения“ серии 040810 производства ООО НПЦ „ФОКС и Ко“ соответствуют требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. № 1 по показателю „Описание“.»
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения» серии 040810 производства ООО НПЦ «ФОКС и Ко», забракованного ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ЗАО «СИА. Интернейшнл-Омск», Омская область) по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. № 1.
Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».