---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04-7189/11"
number: "04-7189/11"
issued_on: 2011-06-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-718911"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04-7189/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04-7189/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июня 2011 г. N 04-7189/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 05.05.2011 N АВ-13), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг" серии 190310 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0550-6256-05, изм. N 1 по показателям "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг" серии 190310 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, забракованного ранее Карельским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0550-6256-05, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Лексредства" на необходимость в срок до 14.07.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Карелия провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---