Письмо Росздравнадзора от 22.06.2011 № 04-7189/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04-7189/11. 04-7189/11. 22.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04-718911
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 22 июня 2011 г. № 04-7189/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 05.05.2011 № АВ-13), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг» серии 190310 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0550-6256-05, изм. № 1 по показателям «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Мукалтин, таблетки 50 мг» серии 190310 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, забракованного ранее Карельским филиалом ФГУ «НЦЭСМП» по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0550-6256-05, изм. № 1.
Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 14.07.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Республике Карелия провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».