Письмо Росздравнадзора от 19.03.2015 № 04-6788/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2015 N 04-6788/15. 04-6788/15. 19.03.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-04-678815
«О предоставлении информации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 марта 2015 г. № 04-6788/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в ответ на обращение, сообщает следующее.
В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
В соответствии с информацией, представленной в обращении, солнцезащитные очки не используются в указанных в Законе целях, следовательно не подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия.