Письмо Росздравнадзора от 08.06.2011 № 04-6581/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04-6581/11. 04-6581/11. 08.06.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04-658111
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 8 июня 2011 г. № 04-6581/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытания от 27.04.2011 № 652/11, от 01.02.2011 № 152/11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые № 24» серии GME-31035 производства «Джепак Интернейшенл», Индия, соответствуют требованиям НД 42-8182-03, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые № 24» серии GME-31035 производства «Джепак Интернейшенл», Индия, забракованная ранее ГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Свердловской области (поставщик ООО «Пилмед»), не соответствует требованиям НД 42-8182-03, изм. № 1 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-8182-03, изм. № 1.
Обращаем внимание компании «Джепак Интернейшенл» на необходимость в срок до 29.06.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».