---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6416/12"
number: "04-6416/12"
issued_on: 2012-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-641612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6416/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6416/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 апреля 2012 г. N 04-6416/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного Центральной лабораторией экспертизы, контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов УРАМН ГНЦ РАМН (протоколы испытаний от 29.12.2011 N 885, от 06.03.2012 N 152), сообщает, что архивные образцы и образцы, возвращенные со склада ООО "ФК Пульс", лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10%, 100 мл" серии 571209 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, филиал в г. Томск "НПО Вирион", соответствуют требованиям ФСП 42-0504-7574-06, изм. 1, 2, 3, по показателю "Пирогенность".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Альбумин, раствор для инфузий 10%, 100 мл" серии 571209 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, филиал в г. Томск "НПО Вирион", забракованных ранее ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации" по показателю "Пирогенность", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0504-7574-06, изм. 1, 2, 3.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Альбумин, раствор для инфузий 10%, 100 мл" серии 571209. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---