---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6413/12"
number: "04-6413/12"
issued_on: 2012-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-641312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6413/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6413/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 апреля 2012 г. N 04-6413/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг" серии 190310 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 05.05.2011 N АВ-13) и учитывая результаты контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства, отобранных с аптечных складов ЗАО "ЦВ "Протек", г. Москва, и ООО "Фарминторг-Опт" г. Тверь (протоколы испытаний ООО "Фарманализ" от 06.09.2011 N 655/Т, ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 03.12.2010 N 1609), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0550-6256-05, изм. N 1.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг" серии 190310 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, забракованного ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия" по показателям: "Описание", "Средняя масса таблеток", "Распадаемость", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0550-6256-05, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Мукалтин, таблетки 50 мг" серии 190310. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---